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廣西緊急叫停問題"刺五加"注射液 無不良反應(yīng)報(bào)告

廣西新聞網(wǎng)-南國早報(bào)南寧訊 (記者張若凡)10月10日,記者從自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局了解到,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)出緊急通知,要求停止銷售黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至當(dāng)天下午5時(shí),廣西共購進(jìn)問題批次的刺五加注射液900瓶,目前尚無不良反應(yīng)報(bào)告。

10月6日,國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)管局報(bào)告,云南省有6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號為2007122721、2007121511,規(guī)格:100毫升/瓶),出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng),其中有3例死亡。為此,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)出緊急通知,暫停銷售黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。

接到通知后,自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局立即向各市藥監(jiān)局以及藥品批發(fā)企業(yè)下發(fā)暫停銷售通知,并要求各藥品批發(fā)企業(yè)迅速檢查、登記原有產(chǎn)品數(shù)量,然后集中保存;了解已銷出產(chǎn)品去向,告知停用,同時(shí)進(jìn)行密切關(guān)注。一旦發(fā)現(xiàn)有患者使用該廠生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)不良反應(yīng),要及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,并做好相關(guān)調(diào)查工作。

截至10月10日下午5時(shí),全區(qū)共有3家藥品經(jīng)營企業(yè)和5家醫(yī)院購進(jìn)了上述2個(gè)問題批次的刺五加注射液,共計(jì)900瓶。其中已經(jīng)使用的有732瓶,剩余的注射液已經(jīng)全部召回。根據(jù)自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù),目前全區(qū)尚未收到相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。

據(jù)介紹,刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供靜脈滴注的中藥注射液,主要用于擴(kuò)張血管,改善微循環(huán),調(diào)節(jié)血脂,降低血粘度,調(diào)節(jié)免疫功能。臨床上常用于治療短暫性腦缺血發(fā)作、腦動(dòng)脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等,亦用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合征等。醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)近年報(bào)告的刺五加注射液引起的不良反應(yīng)有皮炎、蕁麻疹、皮膚過敏反應(yīng)、過敏性休克等。

 

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