問題:兒童用藥安全問題多
兒童專用品種、劑型的缺乏,是直接導致兒童用藥不合理、不安全的原因之一。政協(xié)委員湯卓提出,當前,兒童用藥存在多方面問題。首先兒童用藥品種少、規(guī)格少、劑型少,不能滿足臨床需要。據(jù)中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的企業(yè)只有10多家;根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關數(shù)據(jù)顯示,目前中國有3500多種化學藥品制劑中,供兒童專用的不足60種,不到2%,90%的藥品沒有兒童劑型。
湯卓認為,長期以來,兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”,按成人“縮小版”給兒童用藥,這樣不僅難以保證兒童用藥量的準確,還會因隨意改變藥物原有劑型,導致藥效降低、毒副作用增加。國家藥品不良反應監(jiān)測的兒童醫(yī)院報告數(shù)據(jù)顯示:兒童用藥不良反應率達12.9%,新生兒高達24.4%,而成年人為6.9%。
兒童用藥還缺乏法規(guī)方面的“保駕護航”,現(xiàn)行的藥品管理法律、法規(guī),沒有專門針對兒童用藥開立章節(jié),進行特殊規(guī)定,我國現(xiàn)有的監(jiān)管體系沒有為兒童用藥的研發(fā)設立專門的分支機構。同時,目前兒科用藥的藥動學、藥效學及安全性等方面的資料缺乏。
此外,兒童藥物濫用較嚴重。根據(jù)對多家醫(yī)院的處方統(tǒng)計分析,抗生素的使用率在80%左右,不少地區(qū)甚至高達90%~98%,不合理用藥率高達50%,不合理用藥易導致耐藥菌株大量產生,給臨床治療帶來很大困難。
抗生素預防用藥占抗生素使用的比例高達57%,一方面與兒童疾病本身多為感染性疾病需要抗感染治療有關,另一方面與兒童家長及醫(yī)院臨床醫(yī)師濫用抗生素有關。湯卓指出,有很多醫(yī)生都把抗生素作為一種萬能藥物,未作細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,只要有發(fā)熱,進醫(yī)院就靜滴抗生素,一種不行再換更高檔的,這種療法已是目前細菌耐藥性產生的最主要原因;還有的盲目聯(lián)合用藥,濫服中草藥、中成藥等。
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