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內(nèi)蒙古查獲人體植入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械 |
2019年12月01日 17:50 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 編輯:韋幸文 |
圖為現(xiàn)場(chǎng)查扣骨水泥。包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局供圖 中新網(wǎng)包頭12月1日電 (記者 張林虎)12月1日,記者從內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉,該局成功打掉一處非法經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存醫(yī)療器械黑窩點(diǎn)。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn),涉案醫(yī)療器械34個(gè)品種545盒,予以全部扣押,涉及人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊、骨水泥等骨科植入人體類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,案值1500余萬(wàn)元。 圖為執(zhí)法現(xiàn)場(chǎng)。包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局供圖 據(jù)了解,根據(jù)前期對(duì)案件線索的摸排調(diào)查,包頭市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員分成3組冒著嚴(yán)寒,歷經(jīng)3天逐戶排查,進(jìn)入可疑住宅,發(fā)現(xiàn)存儲(chǔ)大批量骨科植入類等醫(yī)療器械,電腦和紙質(zhì)賬冊(cè)記錄大量醫(yī)療器械經(jīng)銷信息。 圖為現(xiàn)場(chǎng)查扣人工膝關(guān)節(jié)。包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局供圖 值得一提的是,骨科植入類醫(yī)療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫(yī)療器械,被國(guó)家列為風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的第三類醫(yī)療器械。按照相關(guān)規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。 圖為現(xiàn)場(chǎng)擺放大量骨科手術(shù)用工具。包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局供圖 經(jīng)初步核實(shí),涉案嫌疑人周某某不能提供合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。執(zhí)法人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)查扣實(shí)物、資料、票據(jù)等進(jìn)行調(diào)查核實(shí),初步認(rèn)定該經(jīng)營(yíng)者涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械。 目前,此案件正在延伸調(diào)查中。(完) |
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