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自治區(qū)藥監(jiān)部門“我為群眾辦實事”實踐活動交出便民惠企答卷

我區(qū)進口藥材檢驗速度領跑全國

廣西新聞網(wǎng)-廣西日報南寧訊（記者 奚振海 通訊員 陳淑賢）從接到雞血藤和胖大海2個品種7批次的進口藥材，到正式出具檢驗報告，自治區(qū)食品藥品檢驗所僅用5個工作日（為法定時限的25%）——這是領跑全國的廣西藥監(jiān)速度。

在黨史學習教育中，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局立足監(jiān)管職能，開展“我為群眾守藥械安全”實踐活動，在“解民憂”上提交“最優(yōu)解”。

2020年，防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)和中國（廣西）自由貿易試驗區(qū)啟動，新版《進口藥材管理辦法》實施，廣西藥材進口猛增：南寧和東興口岸打破“零通關”；南寧口岸進口藥材通關單、總貨值和總重量三項指標名列全國第一。廣西唯一的口岸藥品檢驗機構——自治區(qū)食品藥品檢驗所進口藥材檢驗量由年均不到100個揀樣劇增至每年2000—3000個揀樣。企業(yè)對提高進口藥材的通關和檢驗效率呼聲走高。

對此，自治區(qū)藥監(jiān)局推行網(wǎng)上辦公，企業(yè)網(wǎng)上自主申報，實現(xiàn)企業(yè)對接和材料預審，提升進口藥材審批便捷度。桂林三金藥業(yè)通過進口藥材管理信息系統(tǒng)申報進口一批產(chǎn)自越南的羊開口藥材，該局開設綠色通道受理、檢驗、審批，用14個工作日出具進口藥材批件，僅為法定時限的1/4。為解決區(qū)內食品貿易、生產(chǎn)企業(yè)以食品用途申報進口藥食同源商品的通關問題，該局與南寧海關、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局在南寧、梧州、玉林試行食藥同源進口商品按食品管理的通關監(jiān)管模式。

自治區(qū)食品藥品檢驗所主動請領“進口藥材檢驗時限太長”的“急難愁盼”問題清單，向公眾承諾7個工作日出檢驗報告，創(chuàng)新“省市共建異地實驗室”方式，與藥材主產(chǎn)區(qū)玉林市共建自治區(qū)食品藥品檢驗所玉林實驗室，服務中藥材（含進口藥材）、中藥飲片的檢驗檢測，前置檢驗抽樣關口。通過招聘培訓人員、體系修訂、能力考核等，有效解決檢驗資源短缺突出問題。通過優(yōu)化檢驗流程，減少冗余環(huán)節(jié)，縮短檢驗時限，檢驗周期由常規(guī)的20個工作日提速至7個工作日以內。此外，經(jīng)廣西指定中藥材進口口岸進口的藥材，質量也逐年提升。2019年合格率為37.3%，2020年提升到93.5%，2021年截至10月25日完成377批1598個揀樣的進口藥材檢驗，僅檢出2批不合格，合格率99.47%，再創(chuàng)歷史新高。