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國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

2022年12月13日 18:12 來(lái)源:人民網(wǎng) 作者:孫紅麗 編輯:黃純

人民網(wǎng)北京12月12日電(記者 孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,12月12日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門(mén)為正生物科技股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

資料顯示,根據(jù)疫情防控工作需要,為進(jìn)一步保障新冠疫情防控用抗原檢測(cè)試劑供應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期的公告》(2022年第114號(hào)),將已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)證有效期,在原有效期基礎(chǔ)上延長(zhǎng)6個(gè)月,切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)。

另外,12月9日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司3個(gè)企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月11日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

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