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完達(dá)山藥廠所有注射劑產(chǎn)品被叫停

    為了消除藥品安全隱患,確保用藥安全,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)通知,要求各地立即暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠的所有注射劑產(chǎn)品,配合做好藥品召回工作。同時(shí),各地要密切關(guān)注其注射劑藥品不良反應(yīng)。

患者講述:輸液后心臟翻騰像滾水

    10月5日上午9時(shí)不到,醫(yī)生查房剛剛結(jié)束,患有高血壓的普保華發(fā)生了讓醫(yī)生意想不到的情況。頭疼、眩暈、心翻,繼而是心跳加速。用普保華的話來形容,當(dāng)時(shí)心臟就像滾水一樣,拼命翻騰,心隨時(shí)都要掉出來了。普保華當(dāng)即按響了病床上的呼器。而這一切都是在他被注射了一種名為刺五加的注射液后發(fā)生的。

 

事件緣由


    2008年10月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號: 2007122721、2007121511,規(guī)格:100ml/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡 。

    為保障公眾健康,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出緊急通知,暫停銷售使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液,要求食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營和使用單位,并密切關(guān)注該藥品不良反應(yīng),有情況立即報(bào)告。

 
 
 視頻新聞
 
  廣西反應(yīng)  

廣西購進(jìn)“問題刺五加”2700瓶 使用2082瓶 召回618瓶

    到10月13日下午5時(shí),廣西購進(jìn)并銷售了刺五加注射液,共計(jì)購進(jìn)刺五加注射液2700瓶,已使用2082瓶,尚未接到藥品不良事件和藥品不良反應(yīng)報(bào)告,剩余的618瓶已按程序召回。

廣西暫未發(fā)現(xiàn)使用“刺五加”出現(xiàn)不良反應(yīng)患者

    10月11日,記者從自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,目前廣西尚未發(fā)現(xiàn)使用“刺五加 ”注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者,各市的檢查還在進(jìn)行中。

廣西緊急叫停問題“刺五加”注射液

    10月10日,記者從自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局了解到,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)出緊急通知,要求停止銷售黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。 

 

廣西情況


    自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局立即向各市藥監(jiān)局以及藥品批發(fā)企業(yè)下發(fā)暫停銷售通知,并要求各藥品批發(fā)企業(yè)迅速檢查、登記原有產(chǎn)品數(shù)量,然后集中保存;了解已銷出產(chǎn)品去向,告知停用,同時(shí)進(jìn)行密切關(guān)注。一旦發(fā)現(xiàn)有患者使用該廠生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)不良反應(yīng),要及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,并做好調(diào)查工作。

    截至10月10日下午5時(shí),全區(qū)共有3家藥品經(jīng)營企業(yè)和5家醫(yī)院購進(jìn)了2個(gè)問題批次的刺五加注射液,共計(jì)900瓶。其中已經(jīng)使用的有732瓶,剩余的注射液已經(jīng)全部召回。根據(jù)自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù),目前全區(qū)尚未收到相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。

 
 
 
 
  + 各地情況
 
  + 事件調(diào)查  
 

刺五加注射液簡介


  刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供靜脈滴注的中藥注射劑,用于治療暫短性腦缺血發(fā)作、腦動(dòng)脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等,亦用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合征等。
  
  據(jù)藥物專家介紹,刺五加注射液可能導(dǎo)致多種不良反應(yīng),輕的如皮疹,重的如過敏性休克。此外,還可能導(dǎo)致呼吸困難、全身發(fā)紅發(fā)熱、頭部脹痛,眼結(jié)膜充血等不良反應(yīng)。
 

 策劃制作:廣西新聞網(wǎng)總編室 編輯:李華林

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