廣西新聞網(wǎng)-廣西日報(bào)南寧訊(記者 奚振海)近日記者從自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉,廣西修正制藥有限公司退燒藥對乙酰氨基酚片正式投產(chǎn),是廣西又一種新冠防治藥品,有力保障了新冠防治藥品供應(yīng)。
2022年12月25日,接到企業(yè)生產(chǎn)申請后,自治區(qū)藥監(jiān)局隨即組建調(diào)研組開展實(shí)地調(diào)研指導(dǎo),成立工作組對企業(yè)實(shí)行“一企一策”精準(zhǔn)幫扶。對企業(yè)存在的難點(diǎn)痛點(diǎn)問題進(jìn)行集體會商研究,提出加快生產(chǎn)上市前準(zhǔn)備工作的具體意見建議;開通行政審批綠色通道,對相關(guān)申請隨到隨審、快審快批;開通應(yīng)急檢驗(yàn)檢測通道,隨到隨檢,提供檢驗(yàn)檢測和咨詢服務(wù)。在各方共同努力和快速響應(yīng)下,2022年12月31日,自治區(qū)藥監(jiān)局向廣西修正制藥有限公司發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》。
1月14日凌晨,廣西修正制藥有限公司提交生產(chǎn)場地變更及藥品GMP符合性檢查申請,各環(huán)節(jié)審核審批人員當(dāng)天凌晨即完成材料審核審批程序。17日,廣西修正制藥有限公司即開展退燒藥對乙酰氨基酚片批量投產(chǎn)。